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進口標(biāo)準(zhǔn)品的時候，為了驗證進口標(biāo)準(zhǔn)品的可靠性以及質(zhì)量，那么對其的化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定是*的，通常采用的方法有：物理常數(shù)的測定和元素分析、光譜分析。
藥物的進口標(biāo)準(zhǔn)品是指供藥物物理和化學(xué)測驗及生物實驗用的物質(zhì)，若辦理不善或超越運用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥物經(jīng)過查驗成為合格藥物，也會影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而，藥物出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強進口標(biāo)準(zhǔn)品的辦理。
1、要掌握好的來歷，要運用國家認(rèn)可的進口標(biāo)準(zhǔn)品，并按要求對其進行相關(guān)驗證。
2、要對“作業(yè)進口標(biāo)準(zhǔn)品”、開封過的進口標(biāo)準(zhǔn)品以及進口標(biāo)準(zhǔn)品儲藏液的貯存條件和運用期限進行驗證，并做出明確規(guī)則，做好各項記載。
3、應(yīng)按要求做賬目辦理、領(lǐng)用掛號，并在規(guī)則條件下貯存。
4、主張的供給單位一起供給進口標(biāo)準(zhǔn)品運用說明書，并明確運用期限及貯存條件。
進口標(biāo)準(zhǔn)品的來源如果存在問題，那么也將會直接影響到制品的質(zhì)量。首先是進口標(biāo)準(zhǔn)品來歷不規(guī)范?，F(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)運用精制過的原料藥，雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，對其運用期限也未進行驗證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。
其次是進口標(biāo)準(zhǔn)品辦理不到位?，F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運用進口標(biāo)準(zhǔn)品前沒有按要求對其進行驗證；有些企業(yè)為便利，將進口標(biāo)準(zhǔn)品配制成濃度較高的儲藏液，但未能對其穩(wěn)定性和貯存期限進行考察；部分企業(yè)對開封后的進口標(biāo)準(zhǔn)品辦理不到位，仍然同未開封的放在一同持續(xù)運用，包裝上未作任何標(biāo)識，等等。
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