名稱 | 人重組卵泡刺激激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)FSH/卵泡刺激激素，人，重組。 |
貨號(hào) | 92/510 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO92/510 |
類別 | 生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品 |
關(guān)鍵字 | FSH，免疫測(cè)定 |
級(jí)別 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
證書(shū)類型 | 92-510.pdf使用說(shuō)明 |
使用說(shuō)明：材料的使用出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥粉末的重量。這種材料沒(méi)有經(jīng)過(guò)消毒，也不含任何抑菌劑。
規(guī)格：世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在其1997年的會(huì)議上將該制劑確定為第一個(gè)用于免疫測(cè)定的人促卵泡激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定單位為每安瓿60國(guó)際單位。
來(lái)源：合作研究該制劑由12個(gè)國(guó)家的27個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與的國(guó)際合作研究進(jìn)行了評(píng)估。在各種免疫測(cè)定系統(tǒng)中，將其與FSH和LH的第二IRP（安瓿編碼78/549）進(jìn)行了比較，并在一系列體內(nèi)和體外生物測(cè)定系統(tǒng)中與其他現(xiàn)行和候選國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較。規(guī)定的單位數(shù)來(lái)源于僅來(lái)自免疫測(cè)定的所有實(shí)驗(yàn)室平均數(shù)的幾何平均數(shù)。
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